以下是對MyLab Discovery Solutions Pvt. Ltd.講述了該公司在采取一些決定性措施應對當前的大流行COVID-19時的曆程。討論強調了該公司在開發第一個商業測試套件方麵的成功,其科學家的艱苦工作,以及該公司在醫療保健領域的未來。
以下是采訪節選。
請向我們的讀者簡要介紹第一套“印度製造”商業COVID-19檢測試劑盒的製作過程。
測試套件的開發包括許多要檢查的步驟和參數。主要步驟包括為精確檢測設計檢測方法,原料采購,測試參數標準化,然後驗證檢測方法的分析敏感性和特異性,其臨床性能,生成質量控製規範,以及政府批準。
我們必須應對兩個關鍵挑戰:a)我們必須開發一種非常準確的檢測方法(100%的敏感性和100%的特異性),b)我們需要確保我們快速做到這一點,以便快速提供檢測方法。疫情已經在蔓延,我們在爭分奪秒。
憑借項目管理、嚴格的協議和專業技術,我們克服了挑戰,在創紀錄的6周時間內開發出了首個針對COVID-19的印度製造檢測試劑盒。
政府在哪些方麵為貴公司提供了支持/主動性?
然而,我們要感謝行業機構和政府。這些組織的官員和科學家加班工作,對提交給他們的測試進行評估,並在評估結果令人滿意後迅速頒發許可證。從財務上講,我們是一家私人有限公司。然而,我們想要披露的是,在該測試獲得批準後,我們已被選為COVID - 19行動贈款的接受者之一。
為了讓公眾了解COVID-19檢測試劑盒,你能否用通俗的語言解釋一下它的功能?
這是一種基於RT-PCR的試劑盒,可在短時間內(2.5小時)準確檢測有症狀和無症狀患者的新冠病毒感染。它的基礎是從樣本中提取病毒的遺傳物質,然後使用聚合酶鏈反應(PCR)對其進行多次複製。然後確定其遺傳特征的基礎。
請介紹完成這項艱巨任務的MyLab領導團隊。
該公司由Shailendra Kawade和Hasmukh Rawal於2016年成立。他們都曾在美國實驗室設備巨頭工作過,下定決心開發出價格實惠、獨特的診斷解決方案。到目前為止,Mylab一直是自籌資金。
該公司雇傭了一個內部科學家團隊,其中大多數是女性。我們的工廠總共有50名員工。領導團隊包括臨床主任Gautam Wankhede醫生。然後是Shefali Desai女士,她是應用開發總監,然後是業務團隊,包括Debarshi先生,Sujit先生,Rahul Patil先生和Srikant先生。
在測試套件的整個生產過程中,您麵臨了哪些挑戰?
在生產過程中,我們正在努力擴大規模。我們還與各種組織合作,以確保我們能夠采購原材料,並將試劑盒送到全國各地的實驗室。我們最近與Biocon的Syngene公司的研發部門合作,進一步本地化測試套件。
MyLab的其他重點領域是什麼?
Mylab是印度第一家FDA (CDSCO)批準的基於ID-NAT的分子診斷試劑盒的製造商,用於檢測和量化艾滋病毒,HBV和HCV。這用於血庫和醫院,減少了向患者提供受感染血液的機會。
在未來幾年裏,分子診斷學將繼續對全球公共衛生具有至關重要的作用。我們正在製定解決方案,以幫助患者,特別是在癌症、傳染病和先天性畸形領域。
作為行業專家,您對當前的全球危機有何看法?在您看來,這場危機將對世界產生多大影響?
在我們看來,這將改變世界的運作方式和生活的方方麵麵。變化將是巨大的,但人類已經贏得了許多這樣的戰鬥,所以我們充滿希望。
未來MyLab在應對2019冠狀病毒病危機以及從商業角度來看將會做些什麼?
從商業的角度來看,我們將繼續開發新的檢測方法,幫助人們更快地檢測癌症,檢測感染,以及檢測食品是否安全。