在一個不斷變化的世界的疾病和患者需求,重要的是要找到合適的市場產品執行,反之亦然。它也需要運用正確的戰略調整與國家特定的監管框架。為了保持領先地位,公司利用谘詢公司,建議他們在產品生命周期的所有階段。
MakroCare是一個領先的谘詢公司,專注於生物製藥和醫療器械行業。它專門從事谘詢、臨床/醫療、監管事務,產品支持領域。其全球經驗,流程加速器和專有技術給客戶的產品開發帶來一個新的維度,生命周期管理,合規領域。公司擁有其運營和業務在美國,英國,歐盟和亞洲。它是能夠滿足的需求擴大產品組合全球客戶的需求。與幾個商業模式和服務,MakroCare客戶提供了不同的選項為全方位服務或功能區域。
專注服務
成立於1996年,經過幾年的公司證明其能力和信譽。花費自己的時間去大客戶通過增加其品牌,不斷引進新的服務行業的不斷變化的需求。MakroCare當前服務的重點是生物製藥和醫療設備和診斷。
生物製藥:對於生物製藥,重點領域包括監管服務、臨床研究、生物識別技術、RWD和自動化。
醫療設備和診斷:對於MD&D,重點領域包括法規事務、風險管理、合規、臨床證據,PMCF、經前綜合症和產品投訴。
一位有經驗的領導人
Mahesh Malneedi是一個聯合創始人和總統MakroCare。他MakroCare的發展中起到了重要作用,將其放置在增長最快的臨床研究組織。他20年的商業經驗是一種寶貴的資產MakroCare在推進的過程中任務的加速新藥和設備開發的行業而專注於公司和員工增長並行。
人道主義方麵
Makro基金會是一個非營利組織經營的公司。該基金會主要著重於預防可避免的死亡的事故,通過教育和谘詢。
它提供情感支持、谘詢和指導所有的心理,一個人的情感和行為問題。它結合了現代心理治療幫助個人解決問題。它認為在世界衛生組織的整體健康的定義是一個完整的身體,精神,和社會福利,而不僅僅是沒有疾病或虛弱。
質量和獎
質量保證(QA)是一個內在MakroCare過程和項目的一部分。其全球QA團隊有高素質和經驗豐富的審計人員專業知識在國家和國際法規和指南。QA部門帶來強勁的經驗來實現客戶滿意度和提供最高質量標準的服務。其設備認證和ISO: 9001(質量管理體係),ISO: 27001(主義)和ISO: 14155(醫療器械臨床調查)。對行業的貢獻已經承認在幾個平台和公司已收到以下獎項:
- 人工智能業務卓越獎-最佳生藥開發合作夥伴
- 在2013年監管通信TOPRA卓越獎
- 3次公司5000年公司
這些獎項已經在其基蒂,公司必將繼續其驚人的工作,目標是在業內前三幾個專業醫療設備和生物製藥領域。